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顺友的简介

顺友

通用名:吗替麦考酚酯疏散片

消费厂家: 浙江尖峰药业无限公司

答应文号:国药准字H20052165

药品规格:0.25g*40片

药品代价:¥374元

顺友
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顺友的阐明书

【商品名】吗替麦考酚酯疏散片

【通用名】吗替麦考酚酯疏散片

【英文名】Mycophenolate Mofetil Dispersible Tablets

【汉语拼音】MaTiMaiKaoFenZhiFenSanPian

【重要身分】吗替麦考酚酯

【性状】本品为白色至类白色片

【顺应证】可用于防备同种肾移植病人的排挤反响,及医治难治性排异反响,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时使用。

【用法用量】防备排挤剂量应于移植72h内开端服用。肾移植病人服用保举剂量为1g一天两次(一天2g)。日服吗替麦考酚酯片2g/天比口服3g/天宁静性更好。医治难治性排挤的剂量在临床实行中,医治难治性排挤的初次和维持剂量保举为1.5g一天两次(3g/天)。特别剂量要是产生中性粒细胞淘汰(中性粒细胞计数相对值<1.3×103/ul),应制止或减量。严峻肾功效侵害:对有严峻慢性肾功效侵害的病人(肾小球滤过率<25ml/min/1.73m2),应制止凌驾1g一天两次的剂量(移植后马上利用除外)。对这些病人应细致视察。对移植后肾功效延期规复的病人不必要做剂量调解或遵医嘱。

【药理毒理】药理作用:吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、挑选性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)克制剂、可克制鸟嘌呤核苷酸的经典分解途径。MPA对淋巴细胞具有高度挑选作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排挤反响的防备和难治性排挤的医治极端有用。

【药代动力学】

据文献材料:

吸取

口服后敏捷少量吸取,并代谢为活性成minMPA.口服均匀生物使用度为静脉注射的94%(凭据MPA曲线上面积)。口服后在循环中测不出MMF.肾移植病生齿服MMF,其吸取不受食品影响,但进食后血MPA大浓度(Cmax)将低落40%。

漫衍

由于肠肝循环作用,服药后6-12h将呈现第二个血浆MPA浓度岑岭,与消胆胺(4g,一天三次)同时服用将使MPA曲线上面积淘汰约40%,评释MPA经过肠肝循环的量许多。在临床有用浓度下,97%的MPA与血浆白卵白联合。

代谢

MPA重要经过葡萄糖醛酸转移酶,代谢成MPA的酚化葡萄糖苷糖(MPAG),MPAG无药理活性。

分泌

MMF代谢当前有少少量MPA(<1%)从尿液排挤,少数(87%)以MPAG的情势从尿液排挤。移植后近期内(<40天),均匀曲线上面积(AUC)和血浓度峰值(Cmax),比正常意愿者和移植肾功效稳固的病人约低50%.

特别环境下的药代动力学

单剂量研讨(每组6例)表现,严峻的慢性肾功效侵害(肾小球滤过率<25ml/min/1.73m2),MPA曲线上面积比正常意愿者和轻度肾功效侵害病人高28-75%.异样环境下,MPAG曲线上面积高3-6倍,与MPAG重要由肾脏排挤同等。尚未举行严峻慢性肾功效侵害病人的MMF屡次剂量药代动力学研讨。移植手术后,肾功效耽误规复的MPA0-12h曲线上面积(AUC)与无肾功效耽误规复受者无明显差别,但无活性成min的MPAG,其0-12h曲线上面积比肾功效正常规复病人高2-3倍。

在酒精性肝硬化意愿者,肝脏本质疾病对MPA的糖苷酸化历程绝对无影响,严峻的胆道侵害,如原发性胆汁性肝硬化,大概对这一历程孕育发生影响。

【不良反响】服用顺友或团结服用顺友、环孢菌素和皮质类固醇的重要不良反响包罗腹泻、白细胞淘汰、脓毒症和吐逆,另有频仍的某些范例的熏染。担当免疫克制方案的病人,包罗归并药物的病人,担当吗替麦考酚酯片作为部min免疫克制的病人,产生淋巴瘤和恶性肿瘤的伤害性增长,尤其是皮肤。全部病人时机熏染的伤害性增高,伤害性随免疫克制负荷增长。

【细致事变】担当免疫克制疗法的病人常接纳团结乐赢方法,服用吗替麦考酚酯片作为团结使用免疫克制药物时,有增长淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特殊是皮肤癌)产生的伤害。吗替麦考酚酯片不克不及与硫唑嘌呤同时利用,对这两种药物的同时利用尚未举行实验。

【忌讳】本药的过敏反响已被视察到。因而,顺友禁用于对付吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反响的患者。

【药物互相作用】

阿昔洛韦: MMF和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物独自服用时为高。当肾功效侵害时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都降低。这两种药物竞争性地经过肾小管排挤,大概会进一步增高两种药物血浓度。

制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝:同时服用制酸剂时,MMF的吸取淘汰。

消胆胺:康健人先期服用消胆胺一次4g,一天3次,4天后,赐与单剂量MMF 1.5g,MPA的曲线上面积淘汰40%.其他醒目扰肠肝再循环的药物也大概会低落吗替麦考酚酯的药效。

环孢素A:CsA的药代动力学不受MMF影响。

更昔洛韦:未视察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有药代动力学的交织作用。

口服避孕药:现在未发明MMF和口服避孕药1mg炔诺酮/35g炔雌醇之间有互相影响。但这仅是单次剂量研讨所得出的结论,并不克不及清除恒久服用吗替麦考酚酯后转变口服避孕药的药代动力学的大概性,这大概招致口服避孕药的药效低落。

磺胺甲基异恶唑:对MPA的生物使用度无影响。

硫唑嘌呤:吗替麦考酚酯不克不及与硫唑嘌呤同时利用,对这两种药物的同时利用尚未举行实验。

别的互相作用:给山公同时服用丙磺舒和MMF,可使血浆MPAG曲线上面积增长3倍。为此,别的经肾小管排挤的药物,可以与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这些药物的浓度降低。

【孕妇及哺乳期妇女乐赢】

大鼠和兔子孕期器官构成历程中利用吗替麦考酚酯有胎儿畸形大概。只管还未对孕妇作充min和精良的比较研讨,只要在本药的潜伏长处凌驾对胎儿的潜伏伤害时方予使用。 应在怀胎实验阴性后,才开端服用吗替麦考酚酯。服用…

大鼠和兔子孕期器官构成历程中利用吗替麦考酚酯有胎儿畸形大概。只管还未对孕妇作充min和精良的比较研讨,只要在本药的潜伏长处凌驾对胎儿的潜伏伤害时方予使用。

应在怀胎实验阴性后,才开端服用吗替麦考酚酯。服用吗替麦考酚酯时期,应接纳有用避孕步伐,当病人一旦有身后,应实时向大夫征询。

对大鼠的研讨发明MMF可经过乳汁min泌。人乳中能否min泌吗替麦考酚酯尚不清晰。而且MMF大概对哺乳期婴儿有大概潜伏的严峻反作用,应凭据MMF对付母亲的紧张性作出决议:制止哺乳,大概停药。

【儿童乐赢】儿童利用该药的宁静性和有用性尚未确证。儿童药代动力学材料无限,若利用时必须多视察。

【药物过量】在人中尚无MMF药物过量的报道。 血透不克不及扫除MPA,当MPA血浆浓度极高时(>100g/ml),能扫除小部minMPAG.MPA可经过药物排挤增长(如:赐与消胆胺)而失掉扫除。

【贮藏】密闭、置阴冷处生存

【有用期】三年

【消费企业】浙江尖峰药业无限公司

顺友的成果与作用

顺友可用于防备同种肾移植病人的排挤反响,及医治难治性排异反响,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时使用。宝芝林大药房顺友页面提供浙江尖峰药业无限公司消费的顺友,顺友阐明书涵顺友代价、顺友的成果与作用、顺友的用法用量、顺友的反作用与不良反响、顺友的细致事变与忌讳等信息。

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