阿法骨化醇滴剂（依安凡）

【产物称号】阿法骨化醇滴剂

【汉语拼音】AFaGuHuaChunDiJi

【英文名】Alfacalcidol Drops

【重要成份】阿法骨化醇。

【性状】滴剂。

【顺应症】用于骨质疏松，肾源性骨病，甲状旁腺性能混乱，养分吸取停滞。

【药理毒理】(1)增长小肠和肾小管对钙的重吸取，克制甲状旁腺增生，淘汰甲状旁腺激素分解与开释，克制骨吸取。 (2)增长转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)分解，促进胶原和骨基质卵白分解。 (4)调治肌肉钙代谢，促进肌细胞分解，加强肌力，增长神经肌肉和谐性，淘汰跌倒偏向。

【药代动力学】口服经小肠吸取后在肝内经25羟化酶作用转化为1，25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1α-OH-D3转化为活性情势。转化后的血1，25-(OH)2D3岑岭呈现于乐赢后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。

【用法用量】1.骨质疏松症：首剂量0.5μg/天。2.别的指症：首剂量 成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防备高血钙的产生，应凭据系列化目标调治阿法骨化醇的剂量。服药初期必需每周测定血钙程度，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量渐渐增长，大少数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳固后，每2-4周测定一次血钙。对付骨硬化症患者，不克不及由于其血钙程度没有敏捷降低而加大阿法骨化醇的用量，别的疗效目标，如血浆碱性磷酸酶程度，可作为调解剂量更有效的目标。

【不良反响】小剂量独自利用(<1.1μg/d) -般无不良反响，恒久大剂量乐赢或与钙剂适用大概会惹起高钙血症和高钙尿症。偶见食欲不振、恶心、吐逆及皮肤瘙痒感等。

【细致事变】1.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多惹起的骨质疏松症。 2.乐赢历程中应细致监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。 3.呈现高钙血症时须停药，并予有关处置惩罚，待血钙规复正常，按末次剂量减半给药。 5.超大剂量服药大概呈现胃肠道体系、肝脏方面、精力神经体系、循环体系等方面的不良反响，如：胃痛、便秘、GOT及GPT降低、头痛、血压轻度降低等。

【忌讳】对维生素D及其雷同物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【药物互相作用】1.钙剂：与钙剂适用大概会惹起血钙降低，应监测血钙。2.噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸取，适用时有产生高钙血症的伤害。 3.洋地黄糖苷类：使用洋地黄类药物的患者若呈现高钙血症易诱发心律变态，若与本药适用应精密监测血钙。4.巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加快活性维生素D代谢物在肝内代谢，低落药效，故应得当加大本药剂量。5.胃肠吸取克制剂：消胆胺或含铝抗酸药可淘汰本药吸取，两者不宜同服，应隔断2小时先后服药。6.磷剂：本品与大剂量磷剂适用，可诱发高磷血症。

【答应文号】注册证号 H20130464

【贮藏】密封，在避光枯燥处生存。

【有用期】24个月

【消费企业】丹麦LEO Pharma A/S