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盐酸伐昔洛韦片(安士)的简介

盐酸伐昔洛韦片(安士)

通用名:盐酸伐昔洛韦片

消费厂家: 安士制药(中山)无限公司

答应文号:国药准字H20093559

药品规格:0.3g*8片

药品代价:¥56元

药师来电

盐酸伐昔洛韦片(安士)的阐明书

【通用名】盐酸伐昔洛韦片

【汉语拼音】Yansuan Faxiluowei Pian

【英文名】Valacyclovir Hydrochloride Tablets

【重要身分】本品重要成份为盐酸伐昔洛韦。

【化学名】L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。

【分子式】C13H20N6O4·HCl

【分子量】360.80

【性状】本品为薄膜衣片,撤除包衣后显白色或类白色。

【顺应症】用于医治水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒熏染,包罗初发和复发的生殖器疱疹病毒熏染。

【用量用法】口服,一次0.3g,一日2次,饭前枵腹服用。带状疱疹一连服药10日。单纯性疱疹一连服药7日。

【药理毒理】药理作用:本品是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸取敏捷并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发扬,阿昔洛韦进入疱疹熏染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而克制了病毒DNA的分解,表现抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒I型和II型的疗效指数辨别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。毒理研讨:一样平常毒性:对哺乳植物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50辨别为4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦,其代谢物在体内没有积蓄征象。在差别阶段的恒久毒性实验中,本品与阿昔洛韦具有雷同的宁静性。遗传毒性:在小鼠微核实验中,250mg/kg无致渐变性,而500mg/kg(阿昔洛韦浓度是人血浆程度的26到51倍)具致渐变性。

【药代动力学】文献材料:本品口服后敏捷吸取转化为阿昔洛韦,血中阿昔洛韦达峰工夫为0.88~1.75小时。口服生物使用度为67±13%,是阿昔洛韦的3~5倍。本品进入体内后遍及漫衍,可漫衍至少种构造中,此中胃、小肠、肾、肝、淋逢迎和皮肤构造中浓度最高,脑构造中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢物重要从尿中清除,此中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%,阿昔洛韦本相为单相消弭,血消弭半衰期(t1/2β)为2.86±0.39小时。

【不良反响】偶有头晕、头痛、枢纽关头痛、恶心、吐逆、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞降落、卵白尿及尿素氮轻度降低、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经混乱。

【细致事变】1. 对更昔洛韦过敏者也大概对本品过敏。2. 脱水或已有肝、肾功效不全者慎用。肾功效不全者在担当本品医治时,需凭据肌酐扫除率来校正剂量。3. 严峻免疫功效缺陷者恒久或屡次使用本品医治后大概惹起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者使用本品后皮损不见改进者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏理性。4. 随访查抄:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因而患者至多应一年查抄一次,以晚期发明。5. 一旦疱疹症状与体征呈现,应尽早给药。6. 服药时期应赐与患者充实的水,防备阿昔洛韦在肾小管内沉淀。7. 一次血液透析可使阿昔洛韦血药浓度减低60%,因而透析后应补给一次剂量。8. 生殖器复发性疱疹熏染以间歇短程疗法给药有用。由于植物实行曾发明本品对生养的影响及致渐变,因而口服剂量与疗程不该凌驾保举尺度。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不该凌驾6个月。9. 本品对单纯疱疹病毒的埋伏熏染无显着结果,不克不及革除病毒。

【药物互相作用】1. 与齐多夫定(Zidovudine)适用可惹起肾毒性,体现为深度昏睡和委顿。2. 与丙磺舒竞争性克制无机酸排泄,归并用丙磺舒可使阿昔洛韦的分泌减慢,半衰期延伸,体内药物积蓄。

【忌讳】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期乐赢】阿昔洛韦能经过胎盘,孕妇乐赢仍需衡量利害。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。

【儿童乐赢】儿童乐赢的宁静性和有用性尚未确定。

【老年乐赢】由于生感性肾功效的阑珊,本品剂量与乐赢间期需调解。

【药物过量】症状和体征:本品乐赢过量的材料无限。但是,有患者单剂利用阿昔洛韦剂量达20g,经胃肠道部门吸取后,并未呈现罕见的毒性反响。不测的经口服反复过量利用阿昔洛韦几天后,视察到与其相干的胃肠道反响 (如恶心、吐逆)和神经体系反响(头痛及认识含糊)。处理:应亲昵视察病人的中毒症状。血液透析可以明显进步阿昔洛韦从血液中的扫除率。因而可作为过量后的处置惩罚挑选。

【答应文号】国药准字H20093559

【规格】0.3g*8片

【贮藏】密封,在枯燥处生存。

【有用期】24个月

【消费企业】安士制药(中山)无限公司

盐酸伐昔洛韦片(安士)的成果与作用

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