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注射用奥拉西坦(欧意)的简介

注射用奥拉西坦(欧意)

通用名:注射用奥拉西坦

消费厂家: 石药团体欧意药业无限公司

答应文号:国药准字H20100040

药品规格:1.0g*4瓶

药品代价:¥296.8元

药师来电

注射用奥拉西坦(欧意)的阐明书

【通用名】注射用奥拉西坦

【汉语拼音】Zhusheyong Aolaxitan

【英文名】Oxiracetam for Injection

【重要身分】本品重要身分为奥拉西坦。

【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物。

【顺应症】实用轻中度血管性聪慧、老年性聪慧以及脑内伤等症惹起的影象与智能停滞。

【用量用法】静脉滴注,每次4.0g,逐日一次,可酌情增减用量,用前参加到100~250ml15%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,摇匀。对神经功效缺失的医治通常疗程为2周,对影象与智能停滞的医治通常疗程为3周。

【药理毒理】1.药理作用:本品为吡拉西坦的雷同物,可改进老年性聪慧和影象停滞患者的影象和学习功效。机理研讨结果提示,本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺分解,进步大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中卵白质和核酸的分解增长。2.毒理研讨:植物研讨提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见植物殒命;未体现出致渐变、致癌作用及生殖毒性。

【药代动力学】使用本品(注射用奥拉西坦)举行了人体药代动力学研讨,包罗单次静脉滴注(剂量6.0g)、屡次静脉滴注(剂量6.0g)药代动力学研讨,结果:比力单次和屡次给药的药代参数,两者各参数数据很靠近,提示本品一连乐赢体内无积蓄,与文献报道基本同等。

文献材料表现:奥拉西坦在肝、肾中漫衍浓度较高,出脑脊液中的半衰期为300分钟(口服2.0g)、140分钟(静脉注射2.0g)外,在别的构造的半衰期与血浆中类似。奥拉西坦重要经过肾脏代谢,48小时内90%以上的药物一原型从尿中排挤,个别间差别很小;老年人与康健年老人的肾脏消弭速率无明显性差别。

【不良反响】据外洋文献报道,奥拉西坦的不良反响少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精力高兴、就寝混乱,但症状较轻,停药后可自行规复。使用注射用奥拉西坦举行了临床实验,结果表现注射用奥拉西坦与吡拉西坦注射液的宁静性均较好,两组均未产生严峻不良变乱。

【细致事变】1.轻、中度肾功效不全者应低落剂量慎用,必须利用本品时,须减量。2.患者呈现精力高兴和就寝混乱时,应减量。

【忌讳】对本品身分过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期乐赢】本品在孕妇及哺乳期妇女利用的宁静性尚不明白,因而,不该利用。

【儿童乐赢】儿童患者乐赢的宁静有用性尚未建立。

【老年乐赢】Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢环境举行了研讨,老年人由于生感性肾功效减退、消弭半衰期(t1/2β)较康健青年人延伸,曲线上面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有降低,老年人在利用本品后消弭速率稍慢,但与青年人相比唔明显性差别。

【药物互相作用】尚不明白。

【药物过量】尚不明白。

【答应文号】国药准字H20100040

【规格】1.0g*4瓶

【贮藏】遮光,密封。

【有用期】36个月

【消费企业】石药团体欧意药业无限公司

注射用奥拉西坦(欧意)的成果与作用

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