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依帕司他片(紫竹万安)的简介

依帕司他片(紫竹万安)

通用名:依帕司他片

消费厂家: 北京优你特药业无限公司

答应文号:国药准字H20143229

药品规格:50mg*12片

药品代价:¥52元

药师来电

依帕司他片(紫竹万安)的阐明书

【通用称号】依帕司他片

【汉语拼音】Yipasita Pian

【英文称号】Epalrestat Tablets

【重要成份】本品重要身分为依帕司他。

【化学名】5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯基-2-丙烯亚基]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

【分子式】C15H13NO3S2

【分子量】319.40

【性状】本品为铁赤色薄膜衣片,撤除薄膜衣后显橙黄色。

【顺应症】糖尿病性精神病变。

【用法用量】通常成人剂量每次50mg(1片),逐日三次,于饭前口服。

【不良反响】1.过敏:偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。2.肝脏:偶见胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、Y-谷氨酰转移酶(y-GTP)降低。3.消化体系:偶见腹泻、恶心、吐逆、腹痛、食欲不振、腹部胀满感,胃部不适。4.肾脏:偶见肌酐降低。5.其他:少少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、思睡、浮肿、肿痛、四肢痛感、麻痹、脱毛。

【细致事变】1.本品应在大夫引导下利用,药品应安排在儿童不克不及打仗的所在,防备儿童误食。2.服用依帕司他片后,尿液大概呈现褐赤色,此为正常征象,因而在有些检测项目中大概会遭到影响。3.有过敏体质史者慎用。4.如一旦呈现过敏体现,应立刻停药,并举行得当处置惩罚。5.一连服用本品12周有效的患者应思量更换其他的疗法。

【忌讳】对本品中任何成份过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女乐赢】现在尚无用本品在孕妇的宁静材料,因而,孕妇在必要利用本品时应极为慎重,衡量其利害后再决议能否利用本品,在植物实验中体现依帕司他片可经过乳汁排挤,因而,哺乳期妇女应制止利用本品。

【儿童乐赢】尚无儿童乐赢宁静性的履历。

【老年患者乐赢】老年患者若有因生理性能的转变,利用本品时应思量得当减量。

【药物互相作用】尚不明白。

【药物过量】尚无本品药物过量的报道。

【药理毒理】药理作用:依帕司他是一种可逆性的醛糖复原酶非竞争性克制剂,对醛糖复原酶具有挑选性克制作用。临床研讨评释,依帕司他能克制糖尿病性外周精神病变患者红细胞中山梨醇的积聚,与比较组比力能改进患者的自发症状和神经功效停滞。植物实行评释依帕司他可明显克制糖尿病模子大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的累积,进步其活动神经传导速率和自主神经性能;在神经形状学上,依帕司他可改进轴突流非常,增长其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率;别的,依帕司他也可改进模子植物坐骨神经的血流并使其肌醇含量上升。毒理研讨:遗传毒性:依帕司他Ames实验、CHL染色体畸变实验、小鼠骨髓细胞微核实验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠灌胃赐与依帕司他20、100、500mg/kg,一样平常生殖毒性实验、致畸敏感期实验和围产期实验未见非常;兔灌胃给药20、100、250、500mg/kg,举行致畸敏感期毒性实验,发明500mg/kg组流产及胎仔被完全吸取的产生率增长。尚未确定依帕司他在孕妇中的乐赢宁静性,只用在预期医治长处大于医治所带来的危害时才可用于孕妇或大概有身的妇女。实行评释依帕司他可经大鼠乳汁排泄,故哺乳期妇女在服药时期应制止授乳。致癌作用:小鼠掺食法赐与依帕司他300、800、2000ppm 18个月,大鼠掺食法赐与依帕司他500、1500、5000ppm 24个月,未见致癌作用。

【药代动力学】据文献报道,康健成年生齿服依帕司他片50毫克,1小时后达血药浓度峰值(3.9μg/ml)。植物实行证明本品重要漫衍消化道、肝脏及肾脏,24小时后约有8%经尿道清除,80%左右是由粪排挤体外。

【答应文号】国药准字H20143229

【规格】50mg*12片

【贮藏】常温(10~30℃),遮光,密封,在枯燥处生存。

【有用期】36个月。

【消费企业】北京优你特药业无限公司

依帕司他片(紫竹万安)的成果与作用

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