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赖诺普利氢氯噻嗪片(帝益)的简介

赖诺普利氢氯噻嗪片(帝益)

通用名:赖诺普利氢氯噻嗪片

消费厂家: 江苏天士力帝益药业无限公司

答应文号:国药准字H20080080

药品规格:12.5mg*20片

药品代价:¥36.5元

药师来电

赖诺普利氢氯噻嗪片(帝益)的阐明书

【通用名】 赖诺普利氢氯噻嗪片

【汉语拼音】 Lai Nuo Pu Li Qing Lv Sai Qin Pian

【英文名】 Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets

【成份】本品为复方制剂,其组份为每片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg。

【性状】本品为白色或类白色片。

【功效主治】用于医治高血压,本复方不实用于高血压的初始医治,实用于赖诺普利或氢氯噻嗪独自医治不克不及得意控制血压的患者,也实用于两单药团结医治得到得意疗效后的替换医治。

【用法用量】视病情或个别差别而定,本品宜在医师引导或监护下服用,给药剂量须遵照个别化准绳,按疗效予以调解,剂量调解一样平常必要在利用2~3周前方可举行。

但患者独自用赖诺普利或氢氯噻嗪医治无法得到充足降压结果时,可以接纳口服赖诺普利氢氯噻嗪片10mg/12.5mg,一次1片,一日1次,剂量的调解凭据服药时期血压变革而定。

每天服用25mg氢氯噻嗪可有用地控制血压,但呈现明显的钾流失的患者,挑选赖诺普利-氢氯噻嗪10mg-12.5mg大概在疗效类似或更好的同时,淘汰钾的流失。

【药理毒理】对症和支持医治。停用赖诺普利-氢氯噻嗪并对患者举行视察。发起的步伐包罗致吐逆和/或洗胃并接纳得当步伐改正脱水、电解质失衡及低血压。

赖诺普利。单剂量口服赖诺普利20mg/kg,大鼠未发明致去世性,20只小鼠中的1只呈现殒命。药物过量最大概的体现是低血压,通常接纳静脉输注生理盐水。赖诺普利可以经过血液透析扫除。

氢氯噻嗪。大鼠和小鼠口服单剂量10mg/kg氢氯噻嗪未见殒命。最罕见症状是由电解质缺失惹起的(低血钾、低氯、低钠血症)及由于过分利尿作用惹起的脱水。若同时服用洋地黄,则血钾过少可招致心律变态。

【药代动力学】同时服用赖诺普利及氢氯噻嗪,生物使用度仅轻细转变或不受影响。赖诺普利氢氯噻嗪片与两种药物同时离开服用是等效的。赖诺普利药代动力学,口服赖诺普利,约莫7小时到达血药浓度峰值。赖诺普利间接以本相药的情势从尿中清除。凭据尿接纳率盘算,服用赖诺普利剂量5-80mg,吸取水平约莫为25%,但个别差别大(6%~60%)。胃肠道食品并不影响赖诺普利吸取。服用多剂量赖诺普利,有用积蓄半衰期为12小时。由于赖诺普利重要经过肾消弭,肾功效毁伤将会低落赖诺普利的消弭,但是只要当肾小球滤过率低于30ml/分钟时本领有临床紧张性。当肾小球滤过率高于30ml/分钟时,消弭半衰期仅有轻细变革。但严峻肾毁伤患者,将使赖诺普利血药浓度峰值与谷值增长、达峰工夫延伸、达稳态工夫延伸。一样平常来说,老年患者血药浓度及曲线上面积(AUC)均连年轻患者高(约莫为2倍)。赖诺普利可经过血液透析扫除。大鼠举行的研讨表现赖诺普利基本不克不及经过血脑屏蔽。大鼠服用多剂量赖诺普利在任何构造均不积蓄。但是,哺乳期大鼠乳汁中检测到含有放射性标志的14C赖诺普利。服用放射标志药物,对有身大鼠举行满身查验自显影,胎盘中检测到放射性,但胎儿中未检测到。氢氯噻嗪药代动力学,口服后2小时内开端发扬利尿作用。作用岑岭呈现在约莫4小时,作用可维持约莫6~12小时。氢氯噻嗪不代谢但是经过肾脏疾速消弭。监测血浆浓度凌驾24小时,血浆半衰期从5.6~14.8小时之间变革。口服24小时内至多61%的药物以本相消弭。氢氯噻嗪可透过胎盘但欠亨过血脑屏蔽。

【不良反响】外洋对930名患者举行了本品的宁静性评价,此中100名患者服用本品凌驾50周。

赖诺普利氢氯噻嗪片产生的副反响限于独自利用赖诺普利或氢氯噻嗪的范畴。在比较实验(包罗开放实行)中最罕见的副反响为:眩晕(7.5%)、头痛(5.2%)、咳嗽(3.9%)、委顿(3.7%)和体位性低血压(3.2%),产生率均高于慰藉剂组。一样平常来说,副反响轻细且长久。由于副反响而停药的产生率为4.4%,重要是由于眩晕、咳嗽、委顿和肌肉抽筋。

比较实验中利用赖诺普利-氢氯噻嗪所呈现的产生率凌驾1%的副反响如下表所示:

 

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比较实验中临床产生率在0.3%-1.0%间的副反响为: 满身:胸痛、腹痛、昏迷、胸部不适、发热;心血管体系:心悸、体位性低血压;消化体系:胃肠痉挛或灼热感、口干、便秘;活动骼体系:肩背痛、膝枢纽关头痛、肌痛;神经体系:性欲减退、眩晕、烦闷、嗜睡;呼吸体系:鼻塞、咽痛、呼吸困难、肺充血、咽部不适;皮肤:发红瘙痒、发汗。觉得体系:视野含糊、耳鸣。

血管性水肿:服用赖诺普利-氢氯噻嗪的患者有血管性水肿的报道,固然十分稀有,但陪同有咽部水肿的血管性水肿有大概是致命的;血管告急素转氨酶克制剂大概呈现肠血管性水肿。若呈现面部、末了神经、唇、舌、声门和/或喉的血管性水肿,应立刻停用赖诺普利-氢氯噻嗪并立刻举行得当的医治。

低血压:临床实验中,与低血压相干的副反响为,低血压(1.4%)、体位性低血压(0.5%)、其他挺立效应(3.2%)。昏迷的产生率为0.8%。

咳嗽:有大概由于对内源性缓激肽降解的克制作用,全部ACE克制剂均报道了招致连续性咳嗽的产生,医治制止可缓解。在咳嗽诊断中应思量由于ACE克制剂招致的咳嗽。

临床实行室结果:血清电解质:应活期检测血清电解质。当患者呈现猛烈吐逆或举行静脉输注时,尤其应细致检测血清和尿液电解质程度。全部复用噻嗪类的患者均应视察能否呈现体液或电解质不屈衡的临床症状:即,低钠血症、低氯性碱中毒、低血钾。体液或电解质不屈衡的症状包罗比方口干、口渴、衰弱、躁动、癫痫、肌肉痛苦悲伤或痉挛,肌肉有力、低血压、少尿、心动过速和胃肠道功效混乱如恶心和吐逆。

肌酐、血脲氮:原发性高血压患者利用赖诺普利-氢氯噻嗪医治发明呈现血尿氮和肌酐轻细的可规复的进步。血色素和红细胞压积:血色素和红细胞压积呈现轻细降落(均匀降落值辨别约莫为0.5%和1.5%vol%),临床实验中,0.4%的患者由于血虚制止医治。

肝功效测试:稀有的,呈现肝酶和/或血清胆红素的降低。ACE克制剂很稀有的会伴有一淤胆性黄疸或肝炎为肇始症状,今后生长为爆发性肝坏去世乃至殒命。因而服用ACE克制剂的患者若产生黄疸或肝酶的明显降低,则应停药并举行得当随访。

单一身分的副反响大概在赖诺普利氢氯噻嗪中呈现,因而下列赖诺普利和氢氯噻嗪的副反响可以作为参考,单一身分的副反响如下所列:

赖诺普利:满身:过敏、哆嗦;心血管体系:心脏骤停、心肌窒息或脑卒中(大概继发与高危人群的血压骤降),肺窒息、心衰减轻、心律变态(包罗心动过速、房颤、心动过缓、室性早搏)、心绞痛、血压降落、脉管炎;消化体系:胰腺炎、肝炎或肝毁伤(稀有发作性肝坏去世)、胃炎以及厌食和上腹不适;血液体系:稀有嗜中性白血球淘汰症、血小板淘汰和骨髓克制。活动体系:枢纽关头和肌肉痛苦悲伤;神经体系:共济失调、影象力降落、震颤、失眠、外周神经觉得非常、嗜睡、易怒;呼吸体系:干咳、咯血、支气管痉挛、胸膜排泄、肺炎;皮肤:风疹、秃发、疱疹、光敏感、天疱疮、红斑。罕见报道其他严峻皮肤反响(包罗中毒性表皮坏去世松弛症和斯一约综合症),病因不清;特别觉得:目力减退、复视、怕光、味觉停滞;泌尿体系:肾功效侵害、举行性氮质血症、偶见急性肾衰竭。

也有报道呈现几种上述症状的综合体现。氢氯噻嗪:满身:衰弱及过敏反响;消化体系:厌食和上腹不适、黄疸(肝内胆汁性黄疸)、胰腺炎、涎腺炎、便秘;造血体系:血细胞淘汰、血小板淘汰、再生停滞性血虚、溶血性血虚;活动体系:骨骼肌痉挛;神经体系:急躁;泌尿体系:肾功效不全、间质性肾炎;皮肤:多形性红斑(包罗斯一约综合征)、剥脱性皮炎(包罗中毒性表皮坏去世松弛症、脱发);特别觉得:黄视症;其他:脉管炎、肺水肿等。

【细致事变】活动员慎用,活动员必要在大夫引导下乐赢。

赖诺普利

大动脉局促/肥厚型心肌病:左心室流出道壅闭患者适用赖诺普利与全部血管扩张剂应细致。

肾功效毁伤:由于肾素-血管告急素-醛固酮体系的克制作用,有些个别大概呈现肾功效变革。患有严峻充血性心力弱竭的患者,其肾功效依赖于肾素-血管告急素-醛固酮体系活性,利用血管告急素转换酶克制剂,包罗赖诺普利医治,大概伴有少尿症和/或举行性氮血症,稀有急性肾衰竭和殒命。

伴有单侧肾动脉局促的高血压患者,使用赖诺普利有大概呈现血尿素氮和血肌酐降低。另一种血管告急素转换酶克制剂的履历评释,停药后血尿素氮和血肌酐可复兴到正常。对付此类患者,在医治的最后几周应监测肾功效。

赖诺普利与利尿剂适用时,既往无肾血管疾病史的高血压患者大概呈现血尿素氮和血肌酐降低,通常轻细及长久。既往肾毁伤患者产生率较高。须要时减量大概停药。因而高血压患者该当对肾功效举行评价。高血钾:赖诺普利加氢氯噻嗪医治的高血压患者中约莫有1.4%孕育发生高血钾(血钾大于5.7mEq/L)。大少数环境下随着医治的继承举行而消散。孕育发生高血钾的伤害要素包罗:肾功效不全、糖尿病及归并乐赢(详见药物互相作用)。咳嗽:有大概由于克制内源性缓激肽的降解惹起咳嗽,全部ACE克制剂均报道了连续性咳嗽,停药可缓解。在咳嗽的诊断中应思量由于ACE克制剂招致的咳嗽。

手术/麻醉:履历庞大手术或镇痛剂适用时,大概呈现低血压、一旦呈现,可以经过增补体液举行改正。

嗜中性白细胞淘汰症/粒性白细胞缺乏症:卡托普利为另一种血管告急素转换酶克制剂,曾惹起粒性白细胞缺乏症及骨髓克制,肾毁伤患者(尤其是同时伴有胶原性血管疾病)比非庞大性患者更为罕见。从现在服用赖诺普利的患者材料看,尚不克不及确定其发病与赖诺普利的医治能否相干。肾疾病及胶原性血管疾病的患者应活期监测白细胞数量。

氢氯噻嗪,全部服用噻嗪类的患者均应视察能否呈现体液或电解质混乱的临床症状并活期检测血清电解质。

某些担当噻嗪类医治的患者大概呈现血尿酸降低或痛风的加剧。

糖尿病患者大概必要举行胰岛素剂量调解或口服降血糖药物。噻嗪类利尿剂有大概呈现血糖降低,进而使得埋伏的糖尿病展现出来。

交感神经切除术后的患者,药物的降压作用大概加强。

若呈现举行性的肾毁伤,应思量制止利用噻嗪类医治。

噻嗪类药物可增长尿中镁的消弭,因而有大概形成低镁症。

噻嗪类药物大概淘汰尿钙的消弭。在不存在钙代谢混乱的环境下,噻嗪类大概招致间歇的和轻细的血清钙的降低。而明显的血钙降低大概是甲状旁腺功效亢进的反响,在举行相干查抄前应制止服用噻嗪类药物。

噻嗪类利尿剂的医治有大概伴有胆固醇及甘油三脂程度的降低。

【忌讳】对本品任何身分过敏者;曾产生ACE克制剂医治后呈现血管性水肿者;遗传或天赋性血管性水肿者无尿症患者;及对磺胺类药物过敏者;孕妇;双侧肾动脉局促者。

【孕妇及哺乳期乐赢】本品会对孕妇的胎儿孕育发生倒霉影响,因而孕妇和预备有身的妇女禁用。

本品大概经乳汁分泌,因而哺乳期妇女禁用,大概衡量利害,在服用本品的时间制止哺乳。

【儿童乐赢】未举行该项实验且无牢靠参考文献。

【老年乐赢】老年患者应举行警惕的剂量挑选,由于老年患者肝、肾、心功效减退的产生率较高,同时大概服用其他药物,一样平常从最低剂量开端服用。药代动力学比力研讨表现,老年患者赖诺普利AUC增长了约莫120%氢氯噻嗪AUC增长了约莫80%。

【药物互相作用】非甾体类抗炎药物:利用非甾体类抗炎药物医治的肾功效不全患者同时服用赖诺普利大概对肾功效形成进一步的毁伤,但一样平常是可逆的。有陈诉表现NSAIDs大概削弱ACE克制剂的降血压作用,与氢氯噻嗪适用也会影响其降压利尿作用。因而归并服用NSAIDs应思量药物间互相作用。

增长血钾的药物:赖诺普利可削弱噻嗪类利尿剂惹起的钾的流失。赖诺普利与含钾利尿剂(比方:螺旋内酯甾酮、伊普利酮、氨氯比咪或氨氯吡咪)、钾增补剂或含钾盐适用大概惹起血钾的明显上升。因而,同时服用上述药物时,应活期检测血钾。

锂:钾同包罗ACE克制剂在内可低落钠的药物适用有锂中毒的报道。停用锂及ACE克制剂,锂中毒一样平常是可逆的。若赖诺普利与锂适用保举应每每查抄血清锂浓度。利尿剂低落锂的肾扫除而且增长肾毒性产生率。因而本品只管即便制止与锂剂适用。

酒精,巴比妥类或镇定剂:与噻嗪类适用有大概孕育发生体位性低血压。

糖尿病药物(口服药物和胰岛素):与氢氯噻嗪适用大概必要调解抗糖尿病药物的剂量。

其他抗高血压药物:与氢氯噻嗪适用可孕育发生协同作用。

消胆胺和降脂树脂:阴离子互换树脂可影响氢氯噻嗪吸取;服用单剂量消胆胺和降脂树脂可使胃肠道吸取辨别降落85%和43%。

皮质类固醇:ACTH-加强电解质丧失,尤其是低血钾。

降低血压的胺类(比方,去甲肾上腺素):有大概低落对降低血压的胺类的相应,但不需停用。

骨骼肌松懈剂:非去极化松懈剂(比方,筒箭毒碱):大概加强肌松剂的相应。

其他药物:赖诺普利与硝酸盐类和/或地高辛适用无临床明显副反响。赖诺普利与心得安、地高辛、氢氯噻嗪适用无临床明显性意义的药代动力学影响。食品不影响赖诺普利的生物使用度。

【药物过量】对症和支持医治。停用赖诺普利-氢氯噻嗪并对患者举行视察。发起的步伐包罗致吐逆和/或洗胃并接纳得当步伐改正脱水、电解质失衡及低血压。

赖诺普利

单剂量口服赖诺普利20mg/kg,大鼠未发明致去世性,20只小鼠中的1只呈现殒命。药物过量最大概的体现是低血压,通常接纳静脉输注生理盐水。赖诺普利可以经过血液透析扫除。

氢氯噻嗪

大鼠和小鼠口服单剂量10mg/kg氢氯噻嗪未见殒命。最罕见症状是由电解质缺失惹起的(低血钾、低氯、低钠血症)及由于过分利尿作用惹起的脱水。若同时服用洋地黄,则血钾过少可招致心律变态。

【包装规格】每片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg*20片

【贮藏】遮光,密封生存。

【有用期】24个月

【消费厂家】江苏天士力帝益药业无限公司

赖诺普利氢氯噻嗪片(帝益)的成果与作用

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