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门冬胰岛素注射液(诺和锐)的简介

门冬胰岛素注射液(诺和锐)

通用名:门冬胰岛素注射液

消费厂家: 丹麦诺和诺德公司

答应文号:国药准字S20153001

药品规格:3ml/支

药品代价:¥94.8元

药师来电

门冬胰岛素注射液(诺和锐)的阐明书

【商品名】诺和锐

【产物称号】门冬胰岛素注射液

【英文名】Insulin Aspart Injection

【汉语拼音】MenDongYiDaoSuZhuSheYe

【成份】门冬胰岛素(用生物技能将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替换)。别的成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸。

【化学布局式】

 

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【分子式】C256G381N65O79S6

【分子量】5826

【性状】通明、无色水溶液。

【顺应症】用于医治糖尿病

【用法用量】

本品比可溶性人胰岛素起效更快,连续作用工夫更短,由于疾速起效,以是一样平常须紧邻餐前注射。若有须要,可于餐后立刻给药。本品剂量需个别化,由大夫凭据患者的病情决议。但一样平常应与中效或长效胰岛素归并利用,至多逐日一次。胰岛素需求量通常为每公斤体重逐日0.5-1.0U。此中2/3用量是餐时胰岛素,另1/3用量是底子胰岛素。糖尿病患者代谢控制的改进可以有用延缓早期归并症的产生和希望。因而,发起改进代谢控制,包罗举行血糖检测。

本品经皮下注射,部位可挑选腹壁、大腿、三角肌地区和臀肌地区,或在腹壁一连输注。注射地位应在统一地区内轮换。皮下注射后,10-20分钟内起效,因而注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食品。最大作用工夫为注射后1-3小时,降糖作用可连续3-5小时。怎样利用本药要是本品溶液不再通明或无色,请勿利用。

【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是经过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体联合后,促进葡萄糖吸取,同时克制肝糖元开释来完成的。诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸取代,以是可溶性人胰岛素中构成六聚体的偏向在门冬胰岛素中被低落了。因而,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸取速率更快。

【不良反响】

患者利用本品时产生的不良反响重要与剂量相干,且与胰岛素药理学作用有关。与其他胰岛素制剂雷同,低血糖是本品医治中最罕见的不良反响。要是胰岛素利用剂量远高于必要量,就大概产生低血糖。重度的低血糖大概招致认识丧失和/或惊厥以及临时性或永世性脑功效侵害乃至殒命。临床实验和上市后的履历评释,低血糖产生的频率随患者的人群和用法用量的差别而变革,因而无法出现低血糖产生简直切频率。

在临床实验时期,本品与人胰岛紊相比,低血糖的总体产生率没有差别。

总结临床实验中不良反响产生频率,颠末总体果断以为和本品有关的不良反响如下所列。不良反响产生的频率界说如下:少见不良反响(大于1/1000;小于1/100),稀有不良反响(大于1/10000;小于1/1000),个体不良反响病例界说为十分稀有的不良反响(小于1/10000), 包罗独自的病例陈诉。在每个频率分组下,不良反响均根据严峻水平的降序列出。

1.免疫体系失调

少见不良反响-荨麻疹,皮疹,出疹。

十分稀有不良反响,过敏反响。

满身性过敏反响的症状大概包罗满身性皮疹、瘙痒、出汗、胃肠遒不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压降落。满身性过敏反响有大概危及生命。

2.神经体系非常

稀有不良反响-四周神经体系病变。

疾速改进血糖程度控制大概产生急性痛性精神病变,这种症状通常是可逆的。

3.视觉非常

少见不良反响-屈光不正。

胰岛素医治的初始阶段,大概会呈现屈光不正。这种征象通常为一过性的。

少见不良反响-糖尿病视网膜病变。

恒久血糖控制精良可低落患糖尿病视网膜病变的危害。但是因强化胰岛素医治而忽然改进血糖程度控制大概产生糖尿病视网膜病变好转。

4.皮肤和皮下构造非常

5.少见不良反响-脂肪代谢停滞。

6.注射部位大概会产生脂肪代谢停滞。这一环境通常是由于未在注射地区内轮换注射点所致。

7.少见不良反响-部分超敏反响。

在胰岛素医治期时,大概产生注射点部分的超敏反响(如红、肿和瘙痒)。上述反响通常为临时性的,在继承医治的历程中会自行消散。满身不适和注射部位非常

8.少见不良反响-水肿

胰岛素医治的初期有大概呈现水肿征象,这种征象通常为一过性的。

【细致事变】

1、本品注射剂量不敷或医治停止时,特殊是在胰岛素依赖的糖尿病患者中,大概招致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这大概是致命的。

2、血糖控制有明显改进的患者(如担当胰岛素强化医治的患者),其低血糖症的前兆症状会有所转变,应提示患者细致。

3、本品的注射工夫应与进餐工夫精密相连,即紧邻餐前。本品起效敏捷,以是必需同时思量患者的归并症及归并乐赢能否耽误食品的吸取。

4、伴有其他疾病,尤其是熏染,通常患者的胰岛素必要量会增长。

5、患者换用差别范例的胰岛素制剂时,与先前利用的胰岛素相比,低血糖的晚期前兆症状大概会有所转变或不太明显。

6、患者换用差别品牌和范例的胰岛素制剂的历程,必需在精密的医疗监控下举行。以下方面的变革均大概招致剂量转变:胰岛素规格、品牌、范例、品种(植物、人胰岛素或胰岛素雷同物)和/或消费工艺。患者从别的胰岛素转用本品后,大概必要转变原来的剂量。要是必要调解剂量,则可以在初次给药时,大概在开端医治的几周或几个月内举行调解。

7、漏餐或举行无方案、高强度的膂力运动,大概招致低血糖症。

8、与双时相(预混)人胰岛素相比,本品在注射后6小时内有更为明显的降血糖作用。这大概必要凭据患者小我私家环境,经过调解胰岛素剂量和/或进食赔偿。

9、当患者增长膂力运动或转变一样平常饮食时,需调解胰岛素剂量。餐后立刻活动会增长低血糖的伤害。胰岛素混悬液不行用于胰岛素泵。

10、活动员慎用。

11、对驾驶和机器操纵本领的影响:低血糖症大概会毁伤患者的细致力和反响本领。这些本领受损,会形成伤害(如在驾驶汽车和操纵机器的历程中)。

12.应特殊提示患者细致制止在驾驶时呈现低血糖反响,尤其是低血糖前兆症状不显着或缺乏及以往每每产生低血糖症的患者。在上述环境下,应起首思量患者可否宁静操纵。

【忌讳】以下患者禁用:1.对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。2.低血糖发作时。

【孕妇及哺乳期乐赢】 本品尚无用于怀胎妇女的体系研讨结果。发起对糖尿病怀胎及思量怀胎的妇女整个孕期举行监测直至怀胎竣事。怀胎晚期胰岛素用量通常淘汰,中、早期后渐渐增长。哺乳期妇女使用本品不受限定。哺干娘亲应胰岛素不会对婴儿孕育发生危害。但门冬胰岛素剂量大概必要调解。

【儿童乐赢】儿童只要在与可溶性胰岛素相比疾速起效更有利的环境下利用本品。

【药物互相作用】

已知一些药物可以影响糖代谢。1.下列物质可低落胰岛素用量:口服降糖药,奥曲肽,单胺氧化酶克制剂,非挑选性β-肾上腺素停滞剂,血管告急素转换酶克制剂,水杨酸盐,乙醇,分解代谢类固醇和硫胺类制剂。2.以下物质可增长胰岛素用量:口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,交感神经高兴剂和丹那唑。β-停滞剂大概掩饰笼罩低血糖症状。3.乙醇可以加剧和延伸胰岛素招致的低血糖作用。【药物过量】

症状 :会呈现低血糖症状,包罗盗汗,面无人色,疲乏,神经质或震颤,焦急,非常怠倦或衰弱,精力混乱,精神无法会合,嗜睡,非常饥饿,视觉转变,头疼,恶心和心悸。严峻低血糖可致昏倒和/或痉挛,临时或永世性大脑功效毁伤乃至殒命。医治 :轻度低血糖可经过口服葡萄糖或含糖物质医治。因而发起糖尿病患者随身携带糖块或含糖食品如饼干。严峻低血糖变乱产生时如患者已得到认识,可经过肌肉或皮下注射赐与胰高血糖素,或由静脉赐与葡萄糖。要是患者在10-15分钟内未对胰高血糖素孕育发生反响,也应静脉赐与葡萄糖。

【包装规格】本品是内装有3毫升速效胰岛素雷同物的笔芯。笔芯为装有3ml液体,带有一个橡胶活塞(溴丁基橡胶 ),并由橡胶膜(溴丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶)密封的玻璃(I型)小瓶。

每盒1支。

【贮藏】应冷藏于2-8C的冰箱中,不行冷冻。

【有用期】30个月

【消费厂家】丹麦诺和诺德公司

【分包装企业】诺和诺德(中国)制药无限公司

门冬胰岛素注射液(诺和锐)的成果与作用

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