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阿立哌唑片(奥派)的简介

阿立哌唑片(奥派)

通用名:阿立哌唑片

消费厂家: 上海中西制药无限公司

答应文号:国药准字H20041507

药品规格:10mg*14片

药品代价:¥54.5元

药师来电

阿立哌唑片(奥派)的阐明书

【通用称号】阿立哌唑片

【商品称号】阿立哌唑片(奥派)

【英文称号】AripiprazoleTablets

【拼音全码】ALiPaiZuoPian(AoPai)

【重要成份】本品重要身分为阿立哌唑。

化学名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮

分子式:C23H27Cl2N3O2

分子量:448.38

【性状】本品性状为白色片剂。

【顺应症】本品用于医治精力破裂症。在精力破裂症患者的短期(4周和6周)比较实验中建立了阿立哌唑医治精力破裂症的疗效。挑选阿立哌唑用于恒久医治的大夫应活期重新评价该药对个体患者的恒久疗效。

【用量用法】口服逐日1次,成人:口服,逐日一次。肇始剂量为10mg,乐赢2周后,可凭据个别的疗效和耐受性格况渐渐增长剂量,最大可增至30mg。今后,可维持此剂量稳定。逐日最大剂量不该凌驾30mg。服用要领:连结手部枯燥,敏捷取出药片置于舌面,阿立哌唑口腔崩解片在数秒内即可崩解,不需用水或只需大批水,借吞咽行动入胃起效,患者不该试图将药片离开或品味。

【药理毒理】尚不明白。

【不良反响】1. 满身、罕见—流感综合征﹑四周性水肿,胸痛﹑颈痛﹑颈强直。少见—骨盆痛﹑自尽偏向﹑面部浮肿﹑不适﹑光敏感﹑臂强直﹑颌痛﹑哆嗦﹑气胀﹑腹部增大﹑胸部紧急感。稀有—咽喉痛﹑背紧﹑头极重繁重﹑念珠菌病﹑咽喉发紧﹑腿强直﹑颈紧﹑Mendelson氏综合征﹑中暑。2. 心血管体系、罕见—高血压﹑心动过速﹑低血压﹑心动过缓。少见—心悸﹑出血﹑心肌窒息﹑QT间期延伸﹑心脏停搏﹑心房轰动﹑心力弱竭﹑AV传导停滞﹑心肌缺血﹑静脉炎﹑深静脉血栓﹑心绞痛﹑期外紧缩。稀有—血管迷走神经反响﹑心脏扩展症﹑心房扑动﹑血栓性静脉炎。3. 消化体系、罕见-厌食﹑恶心和吐逆、少见-食欲增长﹑肠胃炎﹑吞咽困难﹑胃肠胀气﹑胃炎﹑蛀牙﹑牙龈炎﹑痔疮﹑胃食管反流﹑胃肠道出血﹑牙周脓肿﹑舌浮肿﹑大便失禁﹑大肠炎﹑直肠出血﹑口腔炎﹑口腔溃疡﹑胆囊炎﹑粪便嵌塞﹑口腔念珠菌病﹑胆石症﹑嗳气﹑肠阻塞﹑消化性溃疡。稀有—食管炎﹑牙龈出血﹑舌炎﹑呕血﹑黑粪﹑十二指肠溃疡﹑唇炎﹑肝炎﹑肝大﹑胰腺炎﹑肠穿孔。4. 内排泄体系、少见—甲状腺功效低下。稀有-甲状腺肿﹑甲状腺功效亢进。5. 血液/淋巴体系、罕见—瘀斑﹑血虚。少见—低色性血虚﹑白细胞淘汰症﹑白细胞增多﹑淋逢迎病﹑血小板淘汰。稀有—嗜酸性细胞增多﹑血小板增多﹑巨幼细胞性血虚。6. 代谢和养分性停滞、罕见—体重加重﹑肌酸磷酸激酶增多。少见—脱水﹑水肿﹑高胆固醇血症﹑高血糖﹑低钾血﹑糖尿病﹑SGPT增长﹑高血脂﹑低血糖﹑口渴﹑BUN增长﹑低钠血﹑SGOT增长﹑碱性磷酸酶增长﹑缺铁性血虚﹑肌酐增长﹑胆红素血症﹑乳酸脱氢酶增长﹑瘦削。稀有—高钾血﹑痛风﹑高钠血﹑发绀﹑高尿酸血症﹑低血糖反响。7. 肌肉骨骼体系、罕见—肌心痛性痉挛。少见—枢纽关头痛﹑骨痛﹑肌萎缩﹑枢纽关头炎﹑枢纽关头病﹑腱鞘炎﹑风湿性枢纽关头炎﹑肌病。8. 神经体系、罕见—烦闷﹑神颠末敏﹑唾液排泄增多﹑敌意﹑自尽动机﹑躁狂反响﹑非常步态﹑杂乱﹑齿轮样强直。少见—肌张力停滞﹑痉挛﹑细致力受损﹑觉得非常﹑血管舒张﹑觉得痴钝﹑四肢震颤﹑阳萎﹑活动缓慢﹑性欲低落﹑恐慌发作﹑冷淡﹑活动停滞﹑嗜睡﹑眩晕﹑发音困难﹑迟发性活动停滞﹑共济失调﹑影象侵害﹑昏倒﹑性欲增长﹑忘记﹑脑血管不测﹑运动过分﹑品德崩溃﹑活动功效减退﹑不宁腿﹑肌阵挛﹑急躁不安﹑精神病﹑反射加强﹑头脑迟钝﹑活动过分﹑觉得过敏﹑张力减退。稀有—谵妄﹑欣快﹑颊舌综合征﹑活动不克不及﹑情绪痴钝﹑认识低落﹑行动失调﹑脑缺血﹑反射削弱﹑逼迫性头脑﹑颅内出血。9. 呼吸体系、罕见—呼吸困难﹑肺炎。少见—哮喘﹑鼻出血﹑呃逆(打嗝)﹑喉炎。稀有—咯血﹑吸入性肺炎﹑痰多﹑鼻腔枯燥﹑肺水肿﹑肺栓塞﹑缺氧﹑呼吸衰竭﹑呼吸停息。10. 皮肤及附件、罕见—皮肤枯燥﹑瘙痒,出汗﹑皮肤溃疡。少见—痤疮﹑水泡大疱疹﹑皮疹﹑脱发﹑牛皮癣﹑溢脂性皮炎。稀有—斑丘疹﹑零落性皮炎﹑风疹。11. 特别觉得体系、罕见—结膜炎﹑耳痛。少见—眼干﹑眼痛﹑耳鸣﹑中耳炎,白内障﹑味觉转变﹑睑炎。稀有—堕泪增长﹑频仍眨眼﹑外耳炎﹑弱视﹑耳聋﹑复视﹑眼出血﹑畏光。12. 泌尿生殖体系、罕见—尿流停止。少见—膀胱炎﹑尿频﹑白带增多﹑尿潴留﹑血尿,排尿困难﹑停经﹑非常射精﹑阴道出血﹑阴道念珠菌病﹑肾脏衰竭﹑子宫出血﹑月颠末多﹑卵白尿﹑肾结石﹑夜尿增多﹑多尿﹑尿急。稀有—乳房痛﹑子宫颈炎﹑女性泌乳﹑性热潮缺乏﹑尿道灼热﹑糖尿﹑夫君女性型乳房﹑尿结石﹑阴茎非常勃起。

【忌讳】已知对阿立哌唑片(奥派)过敏的患者禁用。

【细致事变】1. 体位性低血压因阿立哌唑具有α1—肾上腺素能受体的拮抗作用,大概惹起体位性低血压。在阿立哌唑医治精力破裂症(n-926)的5个短期慰藉剂比较实验中,与体位性低血压相干变乱的产生率包罗:体位性低血压(慰藉剂1%﹑阿立哌唑1.9%)﹑体位性头晕眼花(慰藉剂1%﹑阿立哌唑0.9%)和昏迷(慰藉剂1%﹑阿立哌唑0.6%)。对付血压体位性明显转变(界说:从仰卧到挺立时紧缩压至多低落30mmHg)的产生率,阿立哌唑与慰藉剂之间无统计学差别(阿立哌唑医治者中为14%﹑慰藉剂医治者中为12%)。阿立哌唑应慎用于心血管疾病(心肌窒息﹑缺血性心脏病﹑心脏衰竭或传导非常病史)患者﹑脑血管疾病患者或诱发低血压的环境(脱水﹑血容量过低和降压药医治)。2. 癫痫发作在短期慰藉剂比较实验中,有0.1%(1/926)的阿立哌唑医治者呈现癫痫发作。与别的抗神经病药一样,阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的环境(如:阿尔茨海默氏病性聪慧)。癫痫阈值较低的环境在65岁以上人群中较罕见。3. 潜伏的认知和活动侵害在短期慰藉剂比较实验中,11%的阿立哌唑医治者报道有嗜睡,而慰藉剂医治者为8%;0.1(1/926)的阿立哌唑医治者因嗜睡招致的停药。与慰藉剂相比,只管阿立哌唑的嗜睡产生率绝对略有降低,但与其他抗神经病药一样,阿立哌唑也大概会侵害果断﹑思索或活动技艺。应告诫患者警惕驾驶汽车,直到确信阿立哌唑医治不会给他们带来负面影响。4. 体温调治滋扰机体低落体温的本领是抗神经病药的特性。当阿立哌唑处方给将招致体温降低环境(如:猛烈活动﹑过热﹑同时服用抗胆碱能活性药物﹑脱水)的患者时,发起应举行得当的照顾护士。5. 吞咽困难食管活动停滞和误吸与利用抗神经病药有关。吸入性肺炎是老年患者,允其是有举行性阿尔茨海默氏病性聪慧患者发病和殒命的罕见缘故原由。阿立哌唑和其他抗神经病药应慎用于有吸入性肺炎危害性的患者。6. 自尽在神经病中,自尽偏向具有固有大概性,药物医治时应亲昵监护高危患者。为了淘汰过量的危害性,阿立哌唑的处方量应最小,且对患者举行精良办理。7. 归并别的疾病患者利用在伴聪慧的神经病患者中,没有建立阿立哌唑医治的宁静性和有用性。要是医师挑选用阿立哌唑医治这些患者,应特殊慎重,尤其是那些呈现吞咽困难或过分嗜睡的患者,他们大概会呈现不测毁伤或误吸。在近期心肌梗去世或不稳固性心脏病史的患者中,没有评价或利用阿立哌唑。在上市前的临床研讨中,清除了有这些诊断的患者。8. 与抗神经病药物相干的恶性综合征(NMS)报道与服用抗神经病(包罗:阿立哌唑)相干的潜伏致命性的综合症状被称为与抗神经病药物相干的恶性综合征(NMS)。在阿立哌唑上市前的环球临床材料中,有2例呈现大概的NMS。NMS的临床体现:高烧﹑肌强直﹑精力形态转变和自主神经不稳固性证据(不纪律的脉搏或血压﹑心动过速﹑出汗和心脏心律变态)。其他征兆大概包罗肌酸磷酸激酶降低﹑肌红卵白尿(横纹肌溶解)和急性肾衰竭。诊断性评价有这一综合征的患者非常庞大。为了获得这一诊断,紧张的是要清除以下环境—临床体现同时包罗严峻的外科疾病(如:肺炎﹑满身熏染等)和未医治或医治不充实的锥体外系征兆和症状(EPS)。在辨别诊断时的另一个紧张思量要素包罗:中枢抗胆碱能毒性﹑药源性发热和原发中枢神经体系病。NMS的处置惩罚应包罗:(1) 立刻制止抗神经病药和不是以后医治必须的其他药物。(2) 增强症状医治和医学监测。(3) 医治陪同的有现成特定医治要领的严峻外科题目。对付无并发症的NMS,现在没有同等赞同的特定药物医治方案。要是一个患者从NMS中规复后还必要抗神经病药医治,应慎重思量到药物医治再次引入NMS的大概性。因曾报道NMS的复发,故应亲昵监测患者。9. 迟发性活动停滞在抗神经病药医治的患者中,大概会产生不行逆的有意识性活动动力停滞综合征,只管该综合征在老年人(尤其是老年女性)中的产生率最高,但不行能在抗神经病医治初期仅根据盛行病学预计来预测哪些患者大概会产生该综合征。不清晰抗神经病药在惹起迟发性活动停滞的大概性方面能否存在差别。曾经确定随着医治疗程的增长,以及患者服用抗神经病药的总累计剂量的增长,产生迟发性活动停滞的危害及其酿成不行逆的大概性也??加。但是,在低剂量长久医治后也大概会产生该综合征,但一样平常很少见。只管该综合征在制止抗神经病医治后会部门或完全缓解,但现在对确诊为迟发性活动停滞的病例没有已知的医治方案。但是,抗神经病医治自己大概克制(或部门克制)这一综合征的征兆和症状,从而大概掩饰笼罩了病程的生长。仍不清晰症状克制对综合征的恒久病程能否有影响。在这些挂念底子之上,使用阿立哌唑时应接纳一种最大概使迟发性活动停滞的产生低落到最小的方法。对付蒙受慢性疾病的患者,举行恒久抗神经病医治应有所保存,这些患者包罗:(1)已知用抗神经病药医治有用,(2)可供挑选﹑等效﹑潜伏损伤性更小的医治不克不及得到或分歧适。在必要恒久医治的患者中,应寻求能孕育发生得意临床疗效的最低医治剂量和最短医治工夫。应活期重新评价一连医治的须要性。要是阿立哌唑医治者呈现迟发性活动停滞的征兆和症状,应思量制止药物医治。但是,某些患者只管存在这一综合征,大概照旧必要阿立哌唑医治。10. 高血糖和糖尿病有报道表现,非典范抗神经病药医治的患者中,高血糖在一些病例中很严峻并陪同有酮酸中毒或高渗性昏倒或殒命。阿立哌唑医治者险些没有高血糖的报道。只管很少患者曾用阿立哌唑医治,但不清晰的是这一无限的履历能否是该报道量最小的独一缘故原由。评价利用非典范抗神经病药和葡萄糖非常之间的干系非常庞大,缘故原由在于:博识破裂症患者中糖尿病的底子危害性增长的大概性以及平凡人群中糖尿病产生率的降低。在这些殽杂要素的滋扰下,利用非典范抗神经病药和?血糖相干不良变乱之间的干系更难以完全明白。但是,不包罗阿立哌唑的盛行病学?究提示:用这些研讨中包罗的非典范抗神经病药医治的患者,其医治时呈现高血糖相干不良变乱的危害性增长。因在这些研讨举行时阿立哌唑还未上市,以是不晓得阿立哌唑能否与这一增长的危害性相干。在非典范抗神经病药医治的患者中,没有明白的高血糖相干不良变乱的危害预计值。明白诊断为糖尿病的患者在开端非典范抗神经病药医治时应活期检测血糖控制的好转环境。有糖尿病(如:瘦削﹑糖尿病家属史)伤害要素﹑开端非典范抗神经病药医治的患者应在医治前和医治中活期担当枵腹血糖测试。非典范抗神经病药医治的任何患者均应监测高血糖症状:口渴﹑多尿﹑多食和乏力。在非典范抗神经病药医治时期呈现高血糖症状的患者应举行枵腹血糖测试。在某些病例中,当制止非典范抗神经病药医治时,高血糖就会自行消散;但是,某些患者只管停用了可疑药物,还需继承降糖医治。11. 由于包罗本品在内的抗神经病药物对Lewy body性聪慧或帕金森氏症患者大概增长与抗神经病药物相干的恶性综合征或帕金森样症状的危害,因而大夫在处方时应衡量利害。

【儿童乐赢】尚不明白。

【老年患者乐赢】尚不明白。

【孕妇及哺乳期妇女乐赢】尚不明白。

【药物互相作用】1. 尚未体系评价本品与别的药物适用的危害,鉴于本品对中枢神经体系的作用,在与别的作用于中枢体系的药物和酒精适用时应慎重。2. 因其拮抗α1—肾上腺素能受体,故阿立哌唑有加强某些降压药作用的大概性。3. 阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2CP、CYP2C19或CYP2E1酶的底物,也不举行间接的葡萄糖醛酸化。这阐明阿立哌唑与这些酶的克制剂或诱导剂、或其他要素(如吸烟)之间不行能存在互相作用。4. CYP3A4和CYP2D6到场阿立哌唑的代谢。CYP3A4诱导剂(如卡马西平)将会惹起阿立哌唑的扫除率降低和血药浓度低落。CYP3A4克制剂(如酮康唑)或CYP2D克制剂(如、奎尼丁、氟西汀、帕罗两汀)可以克制阿立哌唑的消弭,使血药浓度降低。故当同时服用酮康唑与阿立哌唑时,应将阿立哌唑的常用剂量低落一半。预期别的CYP3A4的强克制剂(伊曲康唑)有类似的作用,也需相应的低落剂量。当制止团结医治中的CYP3A4克制剂时,阿立哌唑的剂量应增长。当同时服用奎尼丁和阿立哌唑时,应将阿立哌唑的常用剂量低落一半。预期别的CYP2D6强克制剂(如、氟西汀或帕罗西汀)有类似的作用,也需相应的低落剂量。当制止团结医治中的CYP2D6克制剂时,阿立哌唑的剂量应增长。当卡马西平加到阿立哌唑医治中时,阿立哌唑的剂量应更加、增长的剂量应创建在临床评价底子之上。当制止团结医治中的卡马西平常,阿立哌唑的剂量应低落。5. 阿立哌唑与由细胞色素P450酶代谢的药物之间不行能惹起具有临床紧张意义的药代动力学互相作用。在体内研讨中,10~30mg/d的阿立哌唑不会显着影响CYP2D6底物(右美沙芬)、CYP2C9底物(华法林)、CYP2C19底物(奥美拉唑、华法林)和CYP3A4底物(右美沙芬)的代谢。别的,阿立哌唑和脱氢阿立哌唑在体外没有表现转变CYP1A2到场的代谢的大概。6. 法莫替丁、锂盐、丙戊酸钠对阿立哌唑的药代动力学参数无临床明显影响。

【药物过量】尚不明白。

【药代动力学】阿立哌唑经口服后吸取精良,3-5小时内到达血药浓度峰值,口服片剂的相对生物使用度为87%,其吸取不受食品影响。阿立哌唑片(奥派)在体内漫衍遍及,静脉注射后的稳态漫衍容积为404L或4.9L/kg。在医治浓度下,阿立哌唑及其重要代谢产品脱氢阿立哌唑的血浆卵白(重要是白卵白)联合率凌驾99%。在体内,阿立哌唑重要经三种生物转化途径代谢:脱氢化、羟基化和N-脱烷基化。CYP3A4和CYP2D6酶重要到场脱氢和羟基化,CYP3A4催化N-脱烷基化。阿立哌唑在体循环中是重要的药物身分。稳态时,其活性代谢产品脱氢阿立哌唑占血浆中阿立哌唑AUC的40%。阿立哌唑与脱氢阿立哌唑配合组成阿立哌唑片(奥派)抗神经病有用成份。阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的消弭半衰期辨别为75小时和94小时。大少数病人在给药后14天内到达两种活性身分的稳态浓度,稳态时,阿立哌唑的药代动力学与给药剂量成反比。口服单剂量的[14C]标志的阿立哌唑后,在尿液和粪便中辨别接纳了约莫25%和55%的放射活性,18%以原药经粪便排挤,1%以原药经尿液排挤。阿立哌唑片(奥派)药代动力学不随患者的年事、性别、种族、吸烟状态、肝功效、肾功效等转变而变革。故一样平常不必要因患者年事、性别、种族、吸烟状态、肝功效、肾功效而调解剂量。

【贮藏】遮光,密闭,在枯燥处贮存。

【规格】10mg*14片。

【有用期】24个月

【答应文号】国药准字H20041507

【消费企业】上海中西制药无限公司

阿立哌唑片(奥派)的成果与作用

阿立哌唑片(奥派)用于医治精力破裂症。宝芝林大药房阿立哌唑片(奥派)页面提供上海中西制药无限公司消费的阿立哌唑片(奥派),阿立哌唑片(奥派)阐明书涵阿立哌唑片(奥派)代价、阿立哌唑片(奥派)的成果与作用、阿立哌唑片(奥派)的用法用量、阿立哌唑片(奥派)的反作用与不良反响、阿立哌唑片(奥派)的细致事变与忌讳等信息。

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