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盐酸特比萘芬片(美莎抒)的简介

盐酸特比萘芬片(美莎抒)

通用名:盐酸特比萘芬片

消费厂家: 湖北恒安药业无限公司

答应文号:国药准字H20103319

药品规格:0.125g*6s

药品代价:¥30.1元

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盐酸特比萘芬片(美莎抒)的阐明书

【通用名】盐酸特比萘芬片

【汉语拼音】Yansuan Tebinaifen Pian

【英文名】Terbinafine Hydrochloride Tabltes

【重要身分】本品重要身分为盐酸特比萘芬。

【化学名】(E)-N-(6,6-二甲基-2庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。

【分子式】C21H25·HCL

【分子量】327.90

【性状】本品为白色或类白色片。

【顺应症】有皮肤真菌如毛癣菌(赤色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌惹起的皮肤、头发真菌熏染。本品仅用于医治大面积、严峻的真菌熏染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)惹起的皮肤酵母菌熏染,凭据熏染部位、严峻性和范畴思量口服给药的须要性。皮肤真菌(丝状真菌)熏染惹起的甲癣。

【用量用法】凭据熏染的严峻水平和顺应症调解疗程。成人:0.25g,每天一次。青少年,体重>40kg(通终年龄>12岁):0.25g,每天一次。儿童,体重20-40kg(通终年龄5-12岁):0.125g,每天一次。儿童,体重<20kg(通终年龄<5岁):关于这组病人,从比较实验中得到的材料十分无限,以是,只要在没有其他可挑选的医治要领以及潜伏的医治效益大于大概的伤害时才可利用本品。由于没有关于年事小于2岁儿童口服盐酸特比萘芬的医治履历,因而本品不被保举用于这个年事组。

皮肤熏染保举疗程:足癣(趾间,跖/托靴型):2至6周。体癣、股癣:2至4周。皮肤念珠菌病:2至4周。熏染症状和体征的消散大概到真菌学治愈后数周才呈现。

头发和头皮熏染保举疗程:头癣:4周 头癣重要见于儿童。

甲真菌病保举疗程:对付大少数患者,乐成的疗程为6-12周。指甲真菌病:大少数指甲真菌熏染的病例,医治疗程为6-12周。趾甲真菌病:大少数趾甲真菌熏染的病例,医治疗程为12周。一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及制止医治后数月,常可见到精良的临床疗效,这与健甲长出所需工夫相干。

【药理毒理】特比萘芬是一个丙烯胺类药物,对付皮肤、发和甲的致病性真菌包罗皮肤癣菌,如毛癣菌(如赤色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、小孢子菌(如犬小孢子菌)、絮状表皮癣菌以及念珠菌属(如白色念珠菌)和糠秕癣菌属的酵母菌均有遍及的抗真菌活性。对付酵母菌,凭据菌种的差别而具有杀菌效应或抑菌效应。特比萘芬特异地滋扰真菌固醇生物分解的晚期步调,由此惹起麦角固醇的缺乏以及角鲨烯在细胞内的积累,从而招致真菌细胞殒命。特比萘芬经过克制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶发扬作用。角鲨烯环氧化酶与细胞色素P450体系有关系。特比萘芬不影响激素或其他药物的代谢。口服给药时,皮肤,发和甲中的药物浓度可到达杀真菌活性的程度。

【药代动力学】口服单剂量0.25g特比萘芬在2小时内到达血浆峰值,浓度为0.97μg/ml。吸取半衰期为0.8小时,革命等不急半衰期为4.6小时,食品看待特比萘芬的生物使用度有中度影响,但并不必要因而而调解剂量。特比萘芬与血浆卵白联合精密(99%),它敏捷经真皮弥散,聚集于亲脂性的角质层。特比萘芬也能经皮脂分泌,如许在毛囊、毛发和富含皮脂的皮肤到达高浓度,也有证据评释特比萘芬在开端医治后第一周内即可以漫衍到船面。

特比萘芬颠末至多7种CYP异构酶,重要包罗CYP2C9/CYP1A2/CYP3A4/CYP2C8及CYP2C19,敏捷和遍及的代谢。生物转化后的代谢产品无抗真菌活性,重要经尿排挤。终末清晰半衰期是17小时,无体内积蓄的证据。特比萘芬的血浆稳态浓度五年了依赖性的转变,但在肝功效或肾功效受损的患者中,清晰率大概会低落,可惹起特比萘芬的血浆程度降低。对有肝脏疾病的患者,单剂量药代动力学研讨评释,本品的扫除率低落约50%。

【不良反响】呈现频率预计:很罕见≥10%,1%≤罕见<10%,0.1≤稀有<0.1%,十分稀有<0.01%。

一样平常而言。本品的耐受性好,反作用常为轻中度,最罕见的是胃肠道症状(胀满感,食欲低落,消化不良,恶心,轻细腹痛,腹泻),轻细的皮肤反响(皮疹,荨麻疹),骨骼肌反响(枢纽关头痛,肌痛)。不罕见:味觉混乱,包罗味觉丧失,每每在停药后数周内可以规复。稀有:有陈诉与盐酸特比萘芬医治有关的肝胆功效不良(现实为原发性胆汁淤积性的),包罗十分稀有的肝衰竭。十分稀有:已陈诉的有严峻的皮肤反响(如Steven—Iohnson综合征,中毒性表皮坏去世)和过敏性反响,要是有举行性的皮疹产生,应停止本品医治。十分稀有:已陈诉的有血液体系疾患如中性粒细胞淘汰症,粒细胞缺乏症或血小板淘汰症。十分稀有:已陈诉的有脱发,只管病因干系尚未确定。

【细致事变】要是患者呈现肝功效不良的体征或提示性症状,如无法表明的恶心、厌食或疲乏、或黄疸、黑尿或无色粪便时,该当确认能否为肝源性的,并停止本品医治。在已有肝病的患者中举行的单剂量药代动力学研讨评释,盐酸特比萘芬的扫除率低落50%,在前瞻性的临川实验中未展开伴有慢性或运动性肝病的患者利用盐酸特比萘芬的研讨,因而不做保举。肾功效受损的患者(肌酐扫除率不敷50ml/分钟或血肌酐凌驾300μmol/L)该当服用正常剂量的一半。体外研讨评释特比萘芬克制CYP2D6的代谢,因而,要是同时服用的药物的医治窗较窄时,应该对担当重要由该酶代谢的药物,如三环类抗烦闷药(MAO-Is)B型举行陪同医治的患者,举行监测。

【药物互相作用】按照体外研讨和康健意愿者中举行研讨的结果,特比萘芬有轻细的克制或增长大少数经细胞色素P450体系代谢的药物的扫除(如环孢素、特非那丁、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)。但是,体外研讨评释,特比萘芬克制CYP2D6介导的代谢,这一体外实行的发明大概与那些和重要由该酶代谢的化合物具有临床相干性,如三环类抗烦闷药(TCAs)、β-停滞剂、挑选性血清素再摄取克制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶克制剂(MAO-Is)B型,要是它们也有较窄的医治窗。在盐酸特比萘分与口服避孕药适用的患者中,已陈诉有月经不调的病例产生,只管其产生率仍旧处于独自服用口服避孕药患者的产生率之内。另一方面,一些代谢诱导性药物(如利福平)可以加快特比萘芬的血浆扫除率,另一些克制细胞色素P450的药物(如西咪替丁)则可以不停盐酸特比萘芬的血浆扫除。要是有须要同时利用这些药物时,本品的剂量应作相应的调解。

【忌讳】对盐酸特比萘芬及本品其他身分过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期乐赢】胎儿毒性及生养本领植物实行研讨未见毒性反响。由于怀胎妇女中的临床履历十分无限,在怀胎时期,要是服药的好处不克不及凌驾危害,不该利用。特比萘芬可以排泄至乳汁当中,因而口服本品医治的母亲不该哺乳。

【儿童乐赢】2岁以上的儿童口服本品耐受性好。

【老年乐赢】尚无证据提示老年患者与年老患者需服差别剂量或产生差别的反作用。开处方时,该当思量到这一年事组患者已存在肝、肾功效侵害的大概性。

【药物过量】已有多数药物过量(到达5g)的病例陈诉,产生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。

【答应文号】国药准字H20103319

【规格】0.125g*6片

【贮藏】遮光,密闭生存。

【有用期】24个月

【消费企业】湖北恒安药业无限公司

盐酸特比萘芬片(美莎抒)的成果与作用

盐酸特比萘芬片(美莎抒)1.由皮肤真菌如毛癣菌(赤色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、继发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌惹起的皮肤、毛发真菌熏染。2.本品仅用于医治大面积、严峻的皮肤癣菌熏染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)惹起的皮肤酵母菌熏染,凭据熏染部位、严峻性和范畴思量口服给药的须要性。3.皮肤癣菌(丝状真菌)熏染惹起的甲癣。宝芝林大药房盐酸特比萘芬片(美莎抒)页面提供湖北恒安药业无限公司消费的盐酸特比萘芬片(美莎抒),盐酸特比萘芬片(美莎抒)阐明书涵盐酸特比萘芬片(美莎抒)代价、盐酸特比萘芬片(美莎抒)的成果与作用、盐酸特比萘芬片(美莎抒)的用法用量、盐酸特比萘芬片(美莎抒)的反作用与不良反响、盐酸特比萘芬片(美莎抒)的细致事变与忌讳等信息。

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